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界面新闻编辑 | 谢欣
9月10日，国内创新药企代表贝达药业发布公告，正式启动H股发行计划，拟在香港联合交易所主板挂牌上市。此次融资行动距离该公司上次港股IPO申请失效已过去近四年。
公告中，贝达药业将此次上市目的明确为"提升资本运作能力，强化国际化战略布局"，但未披露具体募资规模及用途。市场分析普遍认为，这与其近年来面临的产品迭代压力和资金需求密切相关。
针对本次港股上市细节，界面新闻记者于9月11日多次致电贝达药业投资者关系部门，电话均未能接通。同日发送的书面采访提纲至截稿时亦未获得回应。
公告同时提示风险称，本次发行方案尚未最终确定，需经股东大会审议及香港联交所审批，最终实施存在不确定性。值得注意的是，这已是该公司第三次启动港股上市进程。
受多重因素影响，9月11日贝达药业A股股价开盘即重挫7.3%，盘中最低触及67.5元/股。当日创新药板块整体承压，主要受美国拟加强在研药物数据审查政策传闻影响，板块内多只个股跌幅超5%。
截至9月12日午间收盘，贝达药业报69.56元/股，较前一日小幅反弹0.5%，总市值维持在292.66亿元水平，较年初高点已累计回撤23%。
回溯历史，贝达药业曾于2021年2月首次递交港股上市申请，同年12月更新材料后仍未获通过。此次重启IPO距离前次申请失效已间隔33个月，反映出公司对国际化融资平台的持续需求。
作为国内创新药行业开拓者，贝达药业2003年成立之初便聚焦肿瘤靶向药研发，2016年登陆深交所成为"创新药第一股"。其核心产品盐酸埃克替尼（凯美纳）作为我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药，曾荣获国家科技进步一等奖，开创了本土创新药商业化先例。
但随着行业竞争加剧，公司创新动能呈现疲态。目前核心产品线仍局限于EGFR-TKI、ALK-TKI及CDK4/6三大肿瘤药领域，在研管线中缺乏突破性新靶点布局。相较于百济神州、恒瑞医药等同行年均超10款新药进入临床的节奏，贝达药业近年研发产出明显滞后。
非小细胞肺癌作为全球第一大癌种，2022年全球新发患者达190万例（据IARC数据），其中亚洲人群EGFR基因突变率高达50%，造就了百亿级靶向药市场。EGFR-TKI抑制剂作为该领域主流疗法，已发展至第三代产品，市场竞争进入白热化阶段。
作为一代EGFR-TKI代表药物，凯美纳曾创造年销超15亿元的业绩神话。但随着阿斯利康奥希替尼、豪森阿美替尼等三代药物陆续上市，一代产品市场份额持续萎缩。2024年半年报显示，凯美纳销售收入同比下滑8%，面临专利到期与产品迭代双重压力。
国内第三代EGFR-TKI市场已形成"三国杀"格局：阿斯利康奥希替尼年销超60亿元保持领先，豪森阿美替尼、艾力斯伏美替尼紧随其后。据开源证券统计，截至2024年11月国内已获批6款三代EGFR-TKI，其中国产自研达5款，贝达药业的贝福替尼位列第五家获批，错失市场先机。
财务数据显示，2019-2024年公司营收从15亿元增至28亿元，年均复合增长率13%；但扣非净利润波动显著，最高4亿元（2021年）与最低3000万元（2023年）相差13倍。2024年上半年实现营收17.31亿元（+15.37%），扣非净利润1.91亿元（-11.91%），盈利水平持续承压。
对比来看，同类企业表现亮眼：艾力斯上半年凭借伏美替尼实现营收23.74亿元（+50.57%），扣非净利润9.05亿元（+39.92%）；翰森制药阿美替尼上半年销售收入突破58亿元，带动公司整体利润增长15%。贝达药业在三代药市场的竞争劣势已直接反映在财务指标上。
公司第三代EGFR-TKI药物贝福替尼的商业化进程亦充满波折。该产品通过License-in模式从益方生物引进，2023年5月获批时已落后竞品3-5年。更引发市场关注的是，益方生物今年6月披露，贝达药业尚拖欠1.8亿元里程碑付款，经多次催讨未果，双方合作裂痕公开化。
其他管线方面，ALK-TKI药物恩沙替尼虽于2023年12月在美国获批，但市场推广缓慢，今年8月底才开出首张处方，短期内难以贡献业绩增量。CDK4/6抑制剂则面临辉瑞、礼来等跨国药企的强势竞争，国内已有5款同类药物上市，市场空间被严重挤压。
资金链压力持续加大成为此次赴港上市的重要推手。截至2024年6月末，公司流动资产13.59亿元难以覆盖17.57亿元流动负债，现金及等价物仅5.27亿元，而上半年研发投入已达5.94亿元，资金缺口明显。若港股上市成功，预计募资将主要用于补充研发资金及偿还债务。
众和昆仑资产管理公司董事长柏文喜分析指出："贝达药业通过H股上市可引入国际资本，优化财务结构，但其核心问题在于重拾创新动能。在Biotech企业加速分化的当下，仅靠融资难以弥补研发管线的结构性缺陷，需在新靶点布局和国际化合作上实现突破。"