康方生物半年报惊爆：营收猛增37.75%，亏损却翻倍！背后暗藏什么玄机？
界面新闻记者 | 玥涵
界面新闻编辑 | 玥涵
重磅来袭！你知道吗？创新药巨头康方生物刚刚披露2025年上半年业绩，结果令人大吃一惊！就在8月26日盘后，这家明星公司交出了一份营收与亏损背道而驰的成绩单：当期营收飙升至14.12亿元，同比大涨37.75%，其中商业销售收入猛增49.20%至14.02亿元；但亏损却扩大至5.88亿元，较去年同期的2.49亿元翻了一倍多！
公司透露，商业销售收入的激增主要源于核心产品卡度尼利单抗（AK104，PD–1/CTLA–4双抗）和依沃西单抗（AK112，PD–1/VEGF双抗）自今年1月纳入国家医保后，销量大幅攀升。
亏损扩大的原因则包括：参股合作方美股上市公司Summit而计提的股权投资损失从去年同期的3260万元暴增至1.92亿元；研发投入从5.94亿元增至7.31亿元；以及股权激励费用从530万元激增到2720万元。
市场反应迅速！8月27日开盘，康方生物股价一路走低，收盘价报159港元/股，跌5.92%，当前市值1427亿港元。
最新梳理显示，康方生物目前已获批7款产品，除两款核心双抗外，还包括派安普利单抗等三款合作开发或授权出去的PD-(L)1单抗，以及2024年9月和今年5月获批的伊努西单抗（PCSK9单抗）和依若奇单抗（IL-12/IL-23单抗），将商业化范围从肿瘤扩大至代谢/自免领域。
公司还提到，销售团队从上年同期的800余人增至1200余人，覆盖肿瘤和特药两大领域。界面新闻注意到，2024年康方生物商业化团队经历调整，郭永接替石文俊任首席商业官，前者曾在科伦博泰及多家跨国药企任职。
但当下，市场焦点仍集中在AK112身上。
康方生物在公告中披露，AK112在国内的III期临床HARMONi-A研究中达到OS（总生存期）终点，取得统计学和临床意义显著的OS获益。
界面新闻发现，该研究针对EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌，这也是AK112国内2024年5月获批的首个适应证。此前，公司公布PFS数据时曾引发市场误读，导致股价大跌和紧急回应。
HARMONi-A对应的全球III期临床HARMONi研究于今年5月由Summit公布顶线结果：AK112在主要终点PFS上风险比（HR）为0.52，取得显著改善；在OS上显示积极趋势但未达统计学显著，HR为0.79（p=0.057）。Summit计划基于此提交BLA，时间待与FDA讨论。
但界面新闻了解到，EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌适应证较小，年销售额潜力约5亿至10亿美元。相比之下，一线治疗野生型非小细胞肺癌才是市场追逐的“星辰大海”。
2024年5月，AK112在单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内III期临床（HARMONi-2研究）中，在PFS上头对头战胜默沙东的K药，显示出取代潜力，一举出圈，并掀起PD-(L)1/VEGF双抗交易潮，包括辉瑞与三生制药超60亿美元的“天价”交易。
今年4月，AK112国内获批一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌适应证，同时公布的HARMONi-2研究初步OS数据再引争议。AK112在国内外医疗实践下能否取得统计学意义OS数据成为焦点。
目前，HARMONi-2对应的全球III期临床HARMONi-7正在入组，针对一线治疗PD-L1 TPS≥50%的非小细胞肺癌。康方生物创始人夏瑜在业务沟通会上表示，对Summit在HARMONi-7研究成功非常有信心。
国内方面，AK112在HARMONi-6研究中头对头战胜百济神州的替雷利珠单抗，第三个适应证上市申请已获受理，即与化疗联用一线治疗鳞状非小细胞肺癌。
但随着默沙东、辉瑞、BMS等大厂都手握同靶点产品，谁将买下Sum顿成最大悬念。今年7月初市场声音指向阿斯利康，但未被证实。
除AK112外，AK104已国内获批三项适应证，覆盖宫颈癌全线和胃癌一线治疗，并启动联合仑伐替尼治疗二线肝癌的全球多中心II期临床。
手握两款核心双抗，康方生物上半年提出“IO2.0+ADC2.0”策略。
2023年，FDA批准Padcev与K药联用治疗尿路上皮癌，开启“IO+ADC”时代；AK112“走红”后，PD-1/VEGF双抗作为PD-1单抗“升级版”，拉开“IO2.0+ADC”序幕，但尚无联用疗法获批。
8月27日业绩说明会上，夏瑜表示，公司从2012年做双抗，但能到POC的并不多，平台结构是关键。她戏称，“不是所有牛奶都是特仑苏，不是所有PD-1/VEGF都是依沃西”，AK112和AK104已在商业化上成熟，作为基石药物与ADC、小分子联用具优势。
ADC2.0指双抗ADC、双毒素等方向，康方生物自研的AK138D1（HER3 ADC）、AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）处于临床I期。
界面新闻注意到，信达生物也提出“IO+ADC双重升级”策略，其ADC升级类似，IO方面有PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白等进全球III期临床，可见国内头部公司技术平台积累和肿瘤领域竞争激烈。
后续管线上，康方生物的古莫奇单抗（IL-17单抗）上市申请已获受理；曼多奇单抗（IL-4Rα单抗）中重度特应性皮炎III期临床达终点，2026年上半年将递交国内上市申请。截至2025年上半年末，公司现金及等价物、其他短期金融资产总计71.38亿元。