爆炸新闻！国产九价HPV疫苗震撼上市，价格仅499元，保护率超95%，女性健康迎来巨变！
亲爱的读者，您知道吗？就在8月下旬，万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9首次获得中国食药检院的批签发证明，国产九价苗终于来了！
这意味着国内首款国产九价HPV疫苗正式上市，与万泰二价苗携手，构建差异化产品矩阵，满足多元需求，为适龄女性提供更多健康选择。
回溯2019年，万泰生物国产二价HPV疫苗获批，使中国成为全球第三个HPV疫苗自主供应国。它针对HPV16、18型，覆盖约70%的宫颈癌风险。
六年后的2025年，国产九价HPV疫苗获批，新增5种高危型和2种低危型覆盖，成为全球第二款九价苗，直面默沙东的佳达修9。
五项临床、超万名受试者夯实数据基石
2022年，我国新发宫颈癌病例15.07万例，数字触目惊心！但宫颈癌被誉为“幸运癌”，因为可防可控。
北京大学人民医院妇产科教授魏丽惠在接受玥涵采访时称，宫颈癌几乎全由高危型HPV持续感染导致，预防根源在于接种HPV疫苗和筛查。
九价HPV疫苗新增覆盖HPV31、33、45、52和58型。魏丽惠介绍，国际研究显示，中国95.4%的宫颈癌与这7种型别相关。
换言之，九价苗将可防宫颈癌从70%提升至95%以上，还能预防尖锐湿疣等疾病。
从二价到九价，研发之路不易。九价苗相当于九种独立疫苗，每种都有开发难点，需保持成分稳定和免疫效果。
厦门大学公共卫生学院院长张军表示，自2019年起，万泰生物九价HPV疫苗开展5项临床试验，纳入1.1万余名9-45岁女性受试者，数据坚实。
Ⅲ期临床试验显示，对HPV16、18型的保护出色，对新增5型的保护率超98%，宫颈部位感染保护率达100%，安全性良好。
“等效价优”：国产苗为中国女性赋能
万泰生物国产九价HPV疫苗还与默沙东佳达修9开展头对头研究，直接比较免疫原性和安全性。
2021年研究在487名女性中开展，结果显示国产苗中和抗体阳转率均为100%，与进口苗相当，非劣效成立。不良反应发生率相似，安全性佳。
魏丽惠称，国产苗免疫应答与进口产品相当，提示相似保护效力。针对中国高发的HPV52、58型，中和抗体浓度甚至略高。
2023年7月，研究结果登顶《柳叶刀·感染病学》，并入选“2023年度中国十大医学科技新闻”。
随时间推移，国产苗潜力凸显。2025年5月疫苗大会上，厦大团队表示，接种34个月后，对HPV52、58型的中和抗体浓度分别为进口苗的1.25、1.91倍。
2025年7月，国产九价HPV疫苗定价499元/支，仅为进口1300元的40%，真正实现“等效价优”。
贴合本土：差异化守护中国女性
作为本土产品，万泰生物九价苗充分考虑中国女性HPV感染特征。
湖南省妇幼妇女保健部主任吴颖岚在接受玥涵采访时介绍，中国女性HPV感染率呈“双峰”分布，17-24岁和40-45岁为高峰，年龄越大越易感染。
万泰苗将大龄女性纳入保护效力试验，提供直接有效性证据。魏丽惠建议大龄女性尽早接种。
针对9-17岁女孩，免疫桥接研究显示，只需接种两剂即可获得高效免疫应答。对于15-17岁女孩，国产苗是国内唯一仅需两剂的HPV疫苗。
魏丽惠评价，这减少费用和成本，提升接种依从性。
魏丽惠提醒，宫颈癌与HPV感染密切相关，80%女性一生中会感染至少一种HPV。及时接种，尤其在性行为前，能有效预防。
吴颖岚称，感染HPV不必惊慌，病毒多自行消除，但持续感染可能进展为癌变。即使感染过，接种疫苗仍可预防其他型别。
她补充，HPV疫苗不良反应多中轻度、一过性，不影响怀孕，但孕期和哺乳期不建议接种。
记者：玥涵